目前gmp药厂洁净车间在我国已得到推广与普及，制药企业对洁净车间的设计建造也较为慎重，而我国现行标准在净化方案设计中对设备、材料的选型等方面未做具体建议，施工单位往往因为成本、技术等原因在选材、选型时较保守、落后，且较多新建或改造单位缺乏这方面的专业经验，因此gmp药厂洁净车间建成后造成寿命短、浪费能源、不便于操作维护等不合理或不能体现GMP要求之处。

gmp药厂洁净车间

gmp药厂洁净车间净化原理

1、采用空气净化过滤系统的新三级过滤，即：新风三级过滤(粗、中、亚高效过滤)、中级过滤、未端高教过滤。使得气流组织更加科学合理(能增加表冷器，中效过滤器和高效过滤器约1O倍的寿命)将净化空调系统的中效过滤袋螺丝固定(不易拆装)改为压簧式固定，便于管理人员定期拆卸换洗。

2、洁净级别高的空问范围只能局限于设备的周围，采用局部净化技术，利用层流、吸尘、去湿等设施以减轻洁净空调负荷，达到节能目的。

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3、在净化空调系统中使用风机调频控制技术可节能，不但系统风量基本恒定，房间压力稳定，而且风机启动平稳同时可满足值班送风要求。

4、使用压差计除可直接指示洁净房间压差数值外，还可安装在过滤器两端，监测过滤器的阻力变化，即通过过滤终阻力来制定过滤器的合理更换周期，做到过滤器更换更加合理科学。

gmp药厂洁净车间

gmp药厂洁净车间净化参数

换气次数：100000级≥15次，10000级≥20次，1000≥30次。

压差：主车间对相邻房间≥5Pa。

平均风速：10级、100级0.3-0.5m/s。

温度：冬季>16℃，夏季<26℃，波动±2℃。

湿度：45-65%，GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜，电子车间湿度略高以免产生静电。

噪声：≤65dB(A)

新风补充量是总送风量的10%-30%。

照度：300LX。

gmp药厂洁净车间

gmp药厂洁净车间结构材料

1、净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造。

2、地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型。

3、送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。

4、高效送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘，宜清洁。
单位名称：日照爱德医疗设备工程有限公司
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